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全自动生化分析仪（简称ACA）是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试J量小，现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。配合使用可ikshxndf大大提高常规生化检验的效率及收益。生化分析仪用于检测、分析生命化学物质的仪器，给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。
1. 工作环境
医用生化分析仪的使用环境应能保证医疗设备的正常运转，不会使结果无效，或对所要求的丈量质量产生不良影响。主要环境指标应符合医疗设备使用说明书的要求，这些指标包括：(1)安置地点（仪器应安装在适当的地点，避免灰尘、烟雾、振动和温度的过分变化）；
(2)电源电压、频率、功率（应符合说明书要求）；
(3)环境温度、湿度（避免过分变化）；
(4)仪器用水（应符合说明书要求）。
必要时，实验室应监测、控制和记录上述环境条件。对影响检测和（或）校准质量的区域的进进和使用，应加以控制。
2.操纵职员：
(1)操纵职员指具有独立操纵医用生化分析仪器资格和能力的职员。
(2)医用生化分析仪http://www.pl999.com/class.php?anclss=2&nclass=53的操纵职员应具有专业技术职称，并经过与所操纵的仪器相关的专门技术培训，且技术考核合格。
(3)把握分析仪器的校准、参数设定、试j预备、日常维护，常规操纵技能。
(4)实验室应指定专人负责仪器的维护工作。只有经过授权的职员才可独立操纵仪器。
3.仪器治理：
(1)在临床实验室中应用的生化分析仪应有国家食品yao品治理局（SFDA）批准或注册的文件。
(2)实验室应建立对检测仪器和系统进行维护和功能检查的程序文件，应按照生产厂商的要求或实验室已建立的方案对仪器进行维护和检查，并做相应记录。
(3)对所有使用仪器进行的检测项目应建立相应的作业指导书（SOP），其编写内容参见中华人民共和国卫生行业标准WS/T 227-2002 《临床操纵规程编写要求》。操纵职员应能方便地得到有关设备的最新操纵手册。
(4)大型生化分析仪或带有试j冷躲功能的仪器应保持待机状态，必须关机时应由实验室技术主管批准。
(5)实验室应制定相应程序，规定安全操纵、搬运和使用设备
4.仪器初步评价
(1)实验室应采用能满足客户需要的检测设备和方法，在开始临床检测之前，实验室应该确认能正确使用该设备和方法，并能满足实验室预期的用途。
(2)仪器初步评价是用于仪器性能特性的初步估计，以确定设备的可接受性。
(3)初步评价的操纵可依据中华人民共和国卫生行业标准 WA/T 228-2002 《定量临床检验方法的初步评价》进行。
(4)初步评价的内容应包括：线性、线性漂移、精密度、偏倚、携带污染。
(5)初步评价的结果应有完整记录，应能证实设备在安装时以及常规应用中能够达到所要求的性能标准。
(6)在设备经过维修、重新投进使用之前，实验室应对其进行检查，并确保其性能已达到要求。
5.仪器校准
(1)实验室应制定相应程序，规定仪器的校准方法、使用的校准品种类、来源及数目、校准间隔，等。
(2)应对每台设备贴加标识，以表明其工作和校准状态，及下次校准的时间。
(3)实验室制定的校准程序，应能保证其结果的可溯源性。
(4)实验室应具有并应用评定丈量不确定度的程序。
(5)校准过程的全部数据应记录。